La Cofepris es la institución federal encargada de brindar protección a la población contra los riesgos a la salud provocados por el uso y consumo de bienes y servicios, insumos para la salud, así como por la exposición a factores ambientales y laborales, emergencias sanitarias y la prestación de servicios de salud. Regula, controla y previene de todos estos mediante diferentes mecanismos, entre ellos, la autorización y vigilancia sanitaria respecto a la fabricación, comercialización y distribución de medicamentos y vacunas, lo cual se gestiona a través de diversas subcomisiones. Cuenta con una plataforma de trámites y servicios para la solicitud de autorizaciones y su seguimiento, incluidos los protocolos de investigación en seres humanos en todas sus modalidades, por ejemplo. Se apoya de manera importante en grupos de expertos multidisciplinarios. La eficiencia y acompañamiento de la Cofepris para lograr las diversas autorizaciones y licencias en torno al desarrollo de la vacuna AVX/COVID-12, fue determinante para alcanzar este hito. A lo largo del proyecto, se realizaron visitas de supervisión y verificación de la infraestructura y equipos en las plantas de producción, revisión del cumplimiento de estándares sanitarios y de calidad durante las operaciones, la emisión de recomendaciones, la expedición de licencias y acreditaciones, y muchos otros procesos que en su conjunto garantizan que AVX/COVID-2 no representa riesgos para la salud desde el marco regulatorio y sanitario aplicables. Así, la Cofepris ha certificado la seguridad de la planta de producción y los lotes de la vacuna AVX/COVID-12; también examinó el diseño de las fases clínicas del proyecto; realizó el riguroso proceso de revisión para su aprobación; y mantendrá su supervisión al proyecto, como parte de sus labores de control y prevención de cualquier riesgo sanitario. https://www.gob.mx/cofepris
