¿Por qué Avimex®?
NUESTRO INTERÉS POR DESARROLLAR UNA VACUNA PARA HACER FRENTE A LA COVID-19
Para Avimex® fue relativamente fácil tomar la determinación de poner a disposición de los mexicanos su infraestructura y experiencia para desafiar sus propias capacidades y emprender el reto de comprometerse en el desarrollo de una vacuna humana. Así lo hizo en 2009 durante la pandemia debida al virus de la influenza A/H1N1, y la empresa no podría asumir otro papel para responder ante esta nueva crisis sanitaria. El escenario de incertidumbre mundial, agudizado en países carentes de alternativas tecnológicas suficientemente maduras para lograr una vacuna en un periodo corto, como México, alertó al equipo de Avimex® sobre el panorama al que nos enfrentaríamos para acceder a las vacunas desarrolladas por las empresas farmacéuticas de otros países.
De forma paralela, Avimex® realizó el acercamiento con los que serían sus aliados estratégicos para esta misión y asignó todos los recursos al alcance para la consecución de la meta más ambiciosa, la vacuna AVX/COVID-12. Hoy, la vacuna AVX/COVID-12 es una realidad gracias a las contribuciones y compromiso de múltiples actores.
CO-INVERSIÓN PÚBLICO-PRIVADA
Las vacunas disponibles en México, producidas por empresas de otros países, recibieron recursos financieros para llegar a la aprobación de emergencia incluyendo el desarrollo de infraestructura industrial y fases clínicas; algunas otras iniciativas, con el mismo nivel de inversión, fueron rechazadas durante el proceso.
La
NUESTRAS ALIANZAS
Diversas instancias del gobierno federal acompañaron este proyecto de desarrollo de la vacuna contra el SARS-CoV-2, que contiene el antígeno AVX/COVID-12. Por supuesto que
Así, la vacuna AVX/COVID-12 es resultado del interés y la conjunción de capacidades de organismos del sector público y del sector privado, entre universidades, centros de investigación, hospitales, centros de salud, agencias reguladoras, empresas de servicios, proveedores de insumos e instancias gubernamentales.
Inversión en infraestructura de vanguardia
La infraestructura cumple los más altos estándares de calidad y está en mantenimiento permanente.
Avimex® dispone de infraestructura de vanguardia en sus diferentes plantas de producción, que está en constante mantenimiento y actualización, así como en el cumplimiento permanente de los estándares sanitarios y de aseguramiento de la calidad que demandan las autoridades en la materia. Para el desarrollo de la vacuna AVX/COVID-12, Avimex® tuvo que facilitar y acondicionar nuevos espacios para alojar las plantas de producción a diferentes escalas, ya que la infraestructura y equipos debían ser exclusivos para la producción de insumos de uso humano. Avimex® puso en operación dos plantas nuevas, una para la producción de los lotes piloto, que siguió cada proceso regulatorio y obtuvo las autorizaciones correspondientes para iniciar las pruebas clínicas. Otra para la producción a escala industrial, tan pronto se tuvieron los resultados aprobatorios de las fases I y II de investigación clínica. Además de la inversión, la dificultad que entrañó habilitar las nuevas plantas de producción provino de la obtención de todas las licencias necesarias para su adecuada operación y funcionamiento bajo las condiciones restrictivas de la pandemia.
Gracias al interés del gobierno federal, Avimex® logró la instalación de plantas de producción de primer nivel, habilitadas completamente con infraestructura y equipos modernos de la mejor calidad.
Hoy, estas plantas ya están en funcionamiento, operando sus diferentes procesos en la producción de la vacuna AVX/COVID-12 bajo los más rigurosos estándares nacionales e internacionales. El diseño de estas plantas es suficientemente flexible y versátil como para adaptar ágilmente las operaciones necesarias para futuras versiones de la vacuna, sobre todo pensando en el inevitable surgimiento de nuevas variantes del virus SARS-CoV-2. En este sentido, los ajustes en la vacuna y su proceso de producción serán muy similares a lo que se hace con la vacuna de la influenza estacional, que cada año debe producirse atendiendo las modificaciones que el virus va experimentando. Así, la configuración funcional de la infraestructura de producción, junto con la experiencia del equipo de Avimex®, podrán dotar de una mejor capacidad de respuesta a nuestro país para contar con herramientas para la salud pública.
Ambas plantas contaron con las licencias pertinentes para su operación bajo las restricciones de la pandemia.
Dado el enfoque en “una sola salud” adoptado en años recientes por Avimex®, además de la planta de producción de la vacuna AVX/COVID-12, la empresa destinará inversiones adicionales importantes que fortalezcan la infraestructura para la manufactura de otras vacunas y productos de uso humano en el mediano plazo.
